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FDA批准首款全植入连续血糖监测系统上市,可用90天

发布时间:2022-04-16 02:35   来源:澳门威ٚ    作者:澳门

澳门威斯尼斯人国际-主頁欢迎您" - 本文摘要:近日,美国FDA批准后Senseonics公司的Eversense倒数血糖监测(CGM)系统用作18岁以上的糖尿病患者,这是美国FDA批准后的首个包括几乎植入、能用90天的血糖检测传感器的CGM系统。

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近日,美国FDA批准后Senseonics公司的Eversense倒数血糖监测(CGM)系统用作18岁以上的糖尿病患者,这是美国FDA批准后的首个包括几乎植入、能用90天的血糖检测传感器的CGM系统。对于糖尿病患者而言,当身体没充足的胰岛素,或者无法有效地用于胰岛素时,葡萄糖不会积存在血液中,而低核心区的血糖可造成心脏病、中风、失聪、肾衰竭、以及脚趾、脚或腿的截肢,因此,作为疾病管理的一部分,糖尿病患者必需定期监测他们的血糖水平,而目前市面上大多数的的血糖传感器必须定期替换糖尿病管理附件(一般来说为每七天),以保证总体CGM系统长时间运营,这样的成倍替换对于患者是十分不便的。据理解,Senseonics公司的EversenseCGM系统是一种可以通过植入糖尿病患者上臂皮下来倒数监测患者血糖浓度的设备,设备中所含对血糖浓度脆弱的荧光核苷酸物,当血糖浓度发生变化,这种材料所传送的信号不会发生变化,动态传输到患者配戴的移动设备上。

传输器还能通过USB与用户计算机相连上载血糖历史数据,如果浓度表明过低或过较低,设备不会报警。根据此前Senseonics公司公开发表的临床调查结果显示,在糖尿病患者倒数配戴90天的时间内,EversenseCGM表明出有了很强的准确性,同时,在安全性方面,研究证实,用于植入式传感器再次发生相当严重不当事件的人数比例将近1%。


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